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广东药监局一天吊销5家化妆品企业生产许可证

日期 :2020-07-21 15:44:27    浏览次数:2020-07-21 15:44:27    
广东省药品监督管理局行政处罚决定书

粤药监妆罚〔2020〕1003号

当事人:广州市兰姿化妆品有限公司
主体资格证照名称:营业执照
统一社会信用代码:914401116915462556
住所(住址):广州市白云区金埔庄路北片工业区F栋32号
法定代表人:刘敏
身份证(其他有效证件)号码:4323*********1819
联系电话:134*****230
联系地址:广州市白云区金埔庄路北片工业区F栋32号

当事人2016年1月至2018年3月期间,生产未取得批准文号的特殊用途化妆品了“海维斯植物芳香染发膏(橙色)”(批号:DF20160102)546盒,“海维斯染发焗油膏(黄色)”(生产日期:20161216)546盒,“海维斯润黑发露(自然黑)”(生产日期:20170529)328盒,“海维斯植物芳香染发膏(绚丽紫)”(生产日期:20170625)的606盒,“海维斯染发焗油膏(棕黑色)”(批号:20180313)400盒,“海维斯染发焗油膏(葡萄酒红)”(批号:20180320)400盒,“海维斯染发焗油膏(自然黑)”(批号20180320)600盒,共计生产了3426盒,上述7种产品以单价1.90-4.00元/盒销售,共计销售了3384盒,销售金额合计8093.60元,即违法所得为8093.60元。同时当事人其存在检验员不具备对产品的出厂检验能力、直接从事化枚品生产的人员未取得建康证的情形,违反了《化妆品卫生监督条例》第七条第一款、第六条第(五)项的规定。

依据原国家食品药品监督管理总局办公厅《关于化妆品配方成分及包装标识成分与实际检出成分不符有关问题的复函》(食药监办稽函〔2016〕153号)当事人生产的上述特殊用途化妆品均违反了《化妆品卫生监督条例》第十条第一项之规定:“生产特殊用途的化妆品,必须经国务院卫生行政部门批准,取得批准文号后方可生产”。

当事人生产未取得批准文号的特殊用途化妆品的违法行为违反了《化妆品卫生监督条例》第十条的规定,其存在明显主观故意;生产的违法产品连续违法时间达6个月以上;严重违反产品生产工艺规程;依据《广东省食品药品监管局规范行政处罚自由裁量权适用规则》第六条第(二)、(六)、(八)的规定,具有从重处罚情节。

上述事实,主要有以下证据证明:

1.广州市局《广州市食品药品监督管理局关于提请吊销广州市兰姿化妆品有限公司化妆品生产许可证的函》

2.当事人《营业执照》、《中华人民共和国化妆品生产许可证》复印件,法人代表身份证复印件、涉案产品国产特殊用途化妆品行政许可批件、产品技术要求复印件、当事人提供的涉案产品生产记录、检验报告、销售票据复印件。

3.广州市局对当事人的现场检查笔录、广州市局对刘敏的询问调查笔录、广州市局发出的查封扣押决定书、查封扣押延期通知书、解除扣押决定书。 

4.涉案产品外包装照片、涉案产品抽样记录即凭证、新疆维吾尔自治区食品药品检验所检验报告、云南省食品药品监督检验研究院化妆品检验报告、广州市药品检验所检验报告及相关送达回执。

经对当事人上述违法行为调查取证,2019年12月2日,本局依法向当事人送达行政处罚告知书(粤药监稽妆罚告〔2019〕03号),在规定期限内,当事人向本局提出听证申请,省局于2019年12月20日组织召开了听证会议,当事人提出的事实、理由或证据不成立,不予以采纳。

依据《化妆品卫生监督条例》第二十五条“生产未取得批准文号的特殊用途的化妆品,或者使用化妆品禁用原料和未经批准的化妆品新原料的,没收产品及违法所得,处违法所得3到5倍的罚款,并且可以责令该企业停产或者吊销《化妆品生产企业卫生许可证》”及《化妆品卫生监督条例实施细则》第五十条“吊销《化妆品生产企业卫生许可证》、撤销批准文号由原批准机关批准”的规定,除广州市局对当事人于2018年11月27日作出的警告、没收违法产品及违法所得8093.00元、并处5倍罚款40468.00元的行政处罚{(穗)食药监妆罚〔2018〕46号}外,本局决定给予当事人吊销《化妆品生产许可证》(粤妆20161453)的行政处罚

当事人如不服本行政处罚决定,可以在收到本行政处罚决定书之日起六十日内向广东省人民政府或者国家药品监督管理局申请行政复议;也可以在六个月内依法向广州铁路运输法院提起行政诉讼。申请行政复议或者提起行政诉述期间,行政处罚不停止执行。

广东省药品监督管理局

2020年7月9日

(广东省药品监督管理局将依法向社会公示本行政处罚决定信息。)

本文书一式三份,一份送达,一份归档,一份备用。

 

广东省药品监督管理局行政处罚决定书

粤药监妆罚〔2020〕1005号

当事人:广州市露姿化妆品有限公司
主体资格证照名称:营业执照
统一社会信用代码:914401117577719828
住所(住址):广州市白云区人和镇东华工州区华盛南路101号
法定代表人:吴斌
身份证(其他有效证件)号码:2106*********6619
联系电话:137*****201
联系地址:广东省清远市清城区时代倾城

当事人于2016年1月1日至2017年3月17日,生产销售未取得批准文号的特殊用途化妆品“黄金蜗牛补水保湿防晒露”等共50种产品,销售数量为142727盒,销售金额为317254.38元,属于退货、召回的产品数量为33134盒,退货、召回产品的货值金额为79389.00元。即实际销售数量为109593盒,销售金额为237865.38元,即违法所得为237865.38元。

依据原国家食品药品监督管理总局《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》(2013年第10号)、《食品药品监管总局办公厅关于美白防晒化妆品监管问题的复函》(粤食药监办妆( 2017)2号)的有关规定,当事人生产的上述50种化妆品认定为未取得批准文号的特殊用途化妆品;当事人连续违法时间达六个月以上、产品数量较多;2016年当事人曾因违法生产销售相同的产品被白云区局对其生产未取得批准文号的特殊用途化妆品行为进行行政处罚;其违法行为存在明显的主观故意,明知故犯;当事人未保存化妆品生产过程中的各项原始记录以及完整的产品出库记录,出库记录中未记录批号。当事人生产未取得批准文号的特殊用途化妆品违反了《化妆品卫生监督条例》第十条的规定,依据《广东省食品药品监督管理局规范行政处罚自由裁量权适用规则》第六条的第(二)、(七)、(八)的规定,具有从重处罚情节。

上述事实,主要有以下证据证明:

1.广州市局《广州市食品药品监督管理局关于提请吊销广州市露姿化妆品有限公司化妆品生产许可证的函》;

2.当事人《营业执照》、《中华人民共和国化妆品生产许可证》、《化妆品生产企业卫生许可证》、《全国工业产品生产许可证》复印件,马庆亮、吴斌身份证复印件,马庆亮委托书;

3.当事人提供《国产特殊用途化妆品行政许可批件》(国妆特字G20090395)复印件;

4.执法人员制作的《广州市露姿化妆品有限公司生产的防晒类化妆品目录》;

5.当事人提供的《40种防晒化妆品系统名称与外包装名称对应表》、《40种防晒类化妆品进出库情况汇总表》、《40种防晒类化妆品销售价格数量明细表》;

6.执法人员制作的《新增涉案防晒化妆品销售记录表》;

7.执法人员制作的《附表1: 50种防晒化妆品销售情况汇总表》、《宣称有助于皮肤美白增白的化妆品销售记录表》;

8.执法人员对当事人化妆品外观《证据提取(复制)单》;

9.当事人提供的“零重水露姿美白防晒露”生产记录表;

10.当事人提供的"lodews" (零重水)、"CLINCOM" (倩寇)及“美妮达”商标注册复印件及“美妮达”《商标续展申请受理通知书》;

11.当事人提供的化妆品《库存台账》及“普通销售"票据截图;

12.执法人员对当事人销售的眼部用、婴儿和儿童用化妆品的制作的《证据提取单》、当事人提供的《眼部用、婴儿和儿童用产品销售记录》、当事人提供的眼部用、婴儿和儿童用产品包材及产品外观设计图;

13.当事人与广东蕾琪化妆品有限公司签订《产品加工合同》,及广东蕾琪化妆品有限公司生产资质证明复印件;

14.当事人提供的《产品回收通知(函)》复印件、当事人提供的部分退货单据复印件、产品退货召回明细表及当事人提供的《关于露姿公司召回防晒产品的账目说明》;

15.《扣押决定书》(穗)食药监妆查扣[2017] 58号及《扣押物品清单》、《扣押延期通知书》(穗)食药监妆查扣延(2017] 58号、《解除扣押决定书》(穗)食药监妆解查扣[2017] 58及《解除扣押物品清单》、《扣押决定书》(穗)食药监妆查扣[2017] 58-2号及《扣押物品清单》;

16.当事人《关于报请委托保管涉案化妆品的函》;

17.当事人提供白云区局《行政处罚决定书》(穗云)食药监人和妆罚[2016] 016号复印件;

18.广州市局于2017年3月17日、2017年6月22日对当事人的《现场检查笔录》;

19.广州市局于2017年6月12日、2017年6月28日对当事人的授权委托人吴斌的《询问调查笔录》;

20.当事人提供的生产车间的灌装间、静置间、洁净包材储存间空气洁净度达到10万级要求的空气净化系统竣工验收文件,当事人提供《有关未经批准生产特殊用途化妆品事宜整改报告书》;

经对当事人上述违法行为调查取证,2018年12月16日,本局依法向当事人送达《行政处罚事先告知书》粤药监妆罚告〔2018〕2号)、《听证告知书》(粤药监妆听告〔2018〕2号),当事人在时限内向本局提出听证申请,省局组织召开了听证会议,当事人提出的事实、理由或证据不成立,不予以采纳。

依据《化妆品卫生监督条例》第二十五条“生产未取得批准文号的特殊用途的化妆品,或者使用化妆品禁用原料和未经批准的化妆品新原料的,没收产品及违法所得,处违法所得3到5倍的罚款,并且可以责令该企业停产或者吊销《化妆品生产企业卫生许可证》”及《化妆品卫生监督条例实施细则》第五十条“吊销《化妆品生产企业卫生许可证》、撤销批准文号由原批准机关批准”的规定,除广州市局对当事人于2018年7月9日作出的没收违反生产的涉案化妆品共计53993盒及包材;没收违法所得237865.38元及罚款1165540.36元的行政处罚{(穗)食药监妆罚〔2017〕58号}外,本局决定给予当事人吊销《化妆品生产许可证》(许可证编号:粤妆20161339)的行政处罚

当事人如不服本行政处罚决定,可以在收到本行政处罚决定书之日起六十日内向广东省人民政府或者国家药品监督管理局申请行政复议;也可以在六个月内依法向广州铁路运输法院提起行政诉讼。申请行政复议或者提起行政诉述期间,行政处罚不停止执行。

广东省药品监督管理局

2020年7月9日

(广东省药品监督管理局将依法向社会公示本行政处罚决定信息。)

本文书一式三份,一份送达,一份归档,一份备用。

 

广东省药品监督管理局行政处罚决定书

粤药监妆罚〔2020〕1002号

当事人:广州市美威化妆品有限公司

主体资格证照名称:营业执照
统一社会信用代码:91440111562255339K
住所(住址):广州市白云区白云湖街广花一路夏茅一社工业区A座3楼
法定代表人:肖智威
身份证(其他有效证件)号码:4408*********0810
联系电话:138*****053
联系地址:广州市白云区白云湖街广花一路夏茅一社工业区A座3楼

当事人于2016年7月21日至2016年10月13日生产“金至尊美斯®祛斑霜”2200瓶(出厂价8元/瓶)、“靓嘉丽美颜祛斑四合一(靓嘉丽祛斑霜)”240瓶(出厂价7.5元/瓶)、“冰巧潘姿®精装金美美坊祛斑霜”1100瓶(出厂价8元/瓶),上述个产品各留样3盒,留样均被原广州市白云区食品药品监督管理局(以下简称“白云区局”)执法人员2017年3月9日抽检,现无库存,违法所得共28129.5元。2017年8月23日白云区局执法人员现场对当事人进行检查并送达了广东省药品检验所出具的标示广州市美威化妆品有限公司生产的化妆品“金至尊美斯®祛斑霜”(批号:MPO913A,20g/瓶)、“靓嘉丽美颜祛斑四合一(靓嘉丽祛斑霜)”(批号:MPO727A,20g/瓶)、“冰巧潘姿®精装金美美坊祛斑霜”(批号:MP0913A,20g/瓶)均检出化妆品禁用物质“苯酚”的三份《检验报告》(编号:2017A03383、2017A03384、2017A03385)。当事人承认上述批次产品为其生产,对检验结果无异议。

上述化妆品被检出的“苯酚”依据《化妆品卫生规范(2007年版)》,苯酚为化妆品禁用物质;当事人生产的涉案产品数量较多,涉案货值较大;同时也无法提供涉案批次产品使用原料的档案、检验报告等证据材料,未按相关规范对供应商资质进行审核,对原料没有进行索票索证,导致产品被检出禁用物质苯酚,严重违反化妆品生产工艺规程,存在重大安全隐患。当事人使用化妆品禁用原料生产的化妆品违反了《化妆品卫生监督条例》第八条规定,依据《广东省食品药品监管局规范行政处罚自由裁量权适用规则》第六条第(六)、(八)项规定,具有从重处罚情节。 

上述事实,主要有以下证据证明:

1.广州市局《广州市食品药品监督管理局关于提请吊销广州市美威化妆品有限公司化妆品生产许可证的函》

2.当事人《营业执照》、《中华人民共和国化妆品生产许可证》复印件,法人代表身份证复印件。

3.执法人员制作的《现场检查笔录》、《询问笔录》及当事人对应批次产品的《生产指令单》。 

4.《检验报告》(编号:2017A03383、2017A03384、2017A03385)。

经对当事人上述违法行为调查取证,2019年12月2日,本局依法向当事人送达行政处罚告知书(粤药监稽妆听告〔2019〕04 号),在规定期限内,当事人未向本局提出陈述、申辩。

依据《化妆品卫生监督条例》第二十五条“生产未取得批准文号的特殊用途的化妆品,或者使用化妆品禁用原料和未经批准的化妆品新原料的,没收产品及违法所得,处违法所得3到5倍的罚款,并且可以责令该企业停产或者吊销《化妆品生产企业卫生许可证》”和《化妆品卫生监督条例实施细则》第五十条“吊销《化妆品生产企业卫生许可证》、撤销批准文号由原批准机关批准”的规定,除白云区局在本案中已于2017年11月10日作出的没收违法所得28129.5元和并处违法所得的5倍140647.5元的行政处罚{(穗云)食药监白云湖妆罚〔2017〕005号}外,本局决定给予当事人吊销《化妆品生产许可证》(粤妆20161175)的行政处罚

当事人如不服本行政处罚决定,可以在收到本行政处罚决定书之日起六十日内向广东省人民政府或者国家药品监督管理局申请行政复议;也可以在六个月内依法向广州铁路运输法院提起行政诉讼。申请行政复议或者提起行政诉述期间,行政处罚不停止执行。

广东省药品监督管理局

2020年7月9日

(广东省药品监督管理局将依法向社会公示本行政处罚决定信息。)

本文书一式三份,一份送达,一份归档,一份备用。

 

广东省药品监督管理局行政处罚决定书

粤药监妆罚〔2020〕1004号

当事人:广州容皇化妆品有限公司
主体资格证照名称:营业执照
统一社会信用代码:9144011157600344XQ
住所(住址):广州市白云区太和镇柏塘柏兴东路89号
法定代表人:杨敬时
身份证(其他有效证件)号码:2101*********2311
联系电话:158*****221
联系地址:广州市白云区太和镇柏塘柏兴东路89号

当事人2016年8月21日生产“维她白 紫毒香水 明媚光彩慕斯洁面泡沫”(限期使用日期:2019/08/20、净含量:150ml)产品91盒,每盒价值2元,货值总共是182元,该公司称收取300元订金,违法所得为300元。2017年1月12日原广州市白云区食品药品监督管理局(以下简称“白云区局”)委托广州市药品检验所对当事人生产的“维她白 紫毒香水 明媚光彩慕斯洁面泡沫”(限期使用日期:2019/08/20、净含量:150ml)进行监督抽检,经广州市药品检验所检验,检出化妆品禁用物质氯倍他索丙酸酯,不符合《化妆品卫生规范》(2007年版)的规定要求;2017年2月9日白云区局执法人员向当事人送达了该检验报告,当事人要求申请复检,经广州质量监督监测研究院复检,检验结果仍然为检出化妆品禁用物质氯倍他索丙酸酯。

当事人在生产上述化妆品“维她白 紫毒香水 明媚光彩慕斯洁面泡沫”(限期使用日期:2019/08/20、净含量:150ml)过程中,未对原料进行质量控制,未按相关规范对供应商资质进行审核,对原料没有进行查验,未建立原料使用档案,未索取原料的检验报告或品质保证证明材料,导致产品被检出禁用原料氯倍他索丙酸酯,其违法行为严重违反化妆品生产工艺规程,存在重大安全隐患;2017年3月13日、8月10日当事人分别被白云区局和广州市局因生产未取得批准文号的特殊用途化妆品和在未经许可的场地生产化妆品予以行政处罚;2018年4月25日原国家食品药品监督管理局总局对当事人进行飞行检查,按照《化妆品生产许可检查要点》发现该公司存在严重缺陷5项,一般缺陷8项。当事人使用化妆品禁用原料生产化妆品违反了《化妆品卫生监督条例》第八条规定,依据《广东省食品药品监管局规范行政处罚自由裁量权适用规则》第六条第(六)项规定的规定,具有从重处罚情节。

上述事实,主要有以下证据证明:

1.广州市局《广州市食品药品监督管理局关于提请吊销广州容皇化妆品有限公司化妆品生产许可证的函》

1.当事人《营业执照》、《中华人民共和国化妆品生产许可证》复印件,法人代表身份证复印件。

2.飞行检查、现场检查笔录等记录。 

3.广州市药品检验检测所检验报告(编号:2017CIH0104);广州质量监督检测研究院检验检测报告(编号:2017-03-0808)。

4.2017年3月、8月当事人被白云区局、广州市局行政处罚记录。

经对当事人上述违法行为调查取证,2019年12月2日,本局依法向当事人送达行政处罚告知书(粤药监稽妆听告〔2019〕01号),在规定期限内,当事人向本局提出听证申请,省局于2019年12月20日组织召开了听证会议,当事人提出的事实、理由或证据不成立,不予以采纳。

依据《化妆品卫生监督条例》第二十五条“生产未取得批准文号的特殊用途的化妆品,或者使用化妆品禁用原料和未经批准的化妆品新原料的,没收产品及违法所得,处违法所得3到5倍的罚款,并且可以责令该企业停产或者吊销《化妆品生产企业卫生许可证》”和《化妆品卫生监督条例实施细则》第五十条“吊销《化妆品生产企业卫生许可证》、撤销批准文号由原批准机关批准”的规定,除白云区局在本案中已于2018年4月27日作出的没收当事人使用化妆品禁用原料生产的化妆品91盒,违法所得300元,并处违法所得的5倍1500元的行政处罚{(穗云)食药监太和妆罚〔2018〕006号}外,本局决定给予当事人吊销《化妆品生产许可证》(许可证编号:粤妆20170212)的行政处罚

当事人如不服本行政处罚决定,可以在收到本行政处罚决定书之日起六十日内向广东省人民政府或者国家药品监督管理局申请行政复议;也可以在六个月内依法向广州铁路运输法院提起行政诉讼。申请行政复议或者提起行政诉述期间,行政处罚不停止执行。

广东省药品监督管理局

2020年7月9日

(广东省药品监督管理局将依法向社会公示本行政处罚决定信息。)

本文书一式三份,一份送达,一份归档,一份备用。

 

广东省药品监督管理局行政处罚决定书

粤药监妆罚〔2020〕1001号

当事人:广州市帅影化妆品有限公司
主体资格证照名称:营业执照
统一社会信用代码:914401011739715223L
住所(住址):广州市白云区人和镇建南村庙企路自编14号三层
法定代表人:李月芳
身份证(其他有效证件)号码:3326*********3119
联系电话:186*****788
联系地址:广州市白云区人和镇建南村庙企路自编14号三层

原广州市白云区食品药品监督管理局(以下简称“白云区局”)执法人员于2017年11月28日、12月7日、12月29日、2018年1月9日依法对当事人进行检查,并将涉及2017年省局转来查处国抽不合格化妆品函件的(粤食药监稽专函【2017】982、1213、1008、1299号)和重庆市食药监局下属分局《关于告知检测结果的函》涉及的共六份《检验报告》(编号:HBHZ20170851、HCHLJ20170597、HZ2017CJ0964、A2170042889101017C、2017GZ0148、2017GZ0277)送达。当事人对检验结果无异议并予以签收。涉检不合格产品为:“帅影染发膏(栗棕色)”产品(规格500ml*2;批号2016/12/31)检出标签未标识的染发剂:对氨基苯酚,间苯二酚,4-氨基-2-羟基甲苯,与许可批件配方不一致;“帅影染发膏(红色)”产品(规格150ml*2;限用日期2020/04/08)检出标签未标识的染发剂:对苯二胺,对氨基苯酚,甲苯-2,5-二胺硫酸盐,4-氨基-2-羟基甲苯,1-萘酚;未检出标签标识的染发剂:邻氨基苯酚。与许可批件配方不一致;“帅影染发膏(紫色)”产品(规格500ml*2;生产日期2017/01/02)检出标签未标识的染发剂:对氨基苯酚,4-氨基-2-羟基甲苯和N,N-双(2-羟乙基)-对苯二胺硫酸盐;检出批件未标识的染发剂:N,N-双(2-羟乙基)-对苯二胺硫酸盐。与许可批件配方不一致;“帅影染发膏(自然黑)”产品(规格240ml;生产日期2016/12/02)未检出标签标识的染发剂:对苯二胺,间苯二酚;检出标签未标识染发剂:邻氨基苯酚,N,N-双(2-羟乙基)-对苯二胺硫酸盐。与许可批件配方不一致;“帅影染发膏(自然黑)”产品(规格60ml*2/盒;批号0415C2171)检出标签未标识的染发剂:邻氨基苯酚,间氨基苯酚,N,N-双(2-羟乙基)-对苯二胺硫酸盐。与许可批件配方不一致;“美源发之神染发膏(自然黑)”产品(规格500ml*2;生产日期2016/09/30)产品检出“苯基甲基吡唑啉酮”成分超出使用限值。

经查,当事人上述涉检不合格批次产品生产和销售情况:“帅影染发膏(栗棕色)”(规格500ml*2;批号2016/12/31)产品240盒,每盒6元共计销售金额1440元;“帅影染发膏(红色)”(规格150ml*2;限用日期2020/04/08)产品384盒,每盒3元,共计销售金额1152元;“帅影染发膏(紫色)”(规格500ml*2;生产日期2017/01/02)产品216盒,每盒6元,共计销售金额1296元;“帅影染发膏(自然黑)”(规格240ml;生产日期2016/12/02)产品192盒,每盒3元,共计销售金额576元;“帅影染发膏(自然黑)”(规格60ml*2/盒;批号:0415C2171)产品384盒,每盒3元,共计销售金额1152元;“美源发之神染发膏(自然黑)”(规格500ml*2;生产日期2016/09/30)产品120盒,每盒6元,共计违法所得720元;上述产品合计销售金额6336元,合计违法所得6336元。

上述事实,主要有以下证据证明:

1.广州市局《广州市食品药品监督管理局关于提请吊销广州市帅影化妆品有限公司化妆品生产许可证的函》。

2.当事人《营业执照》、《中华人民共和国化妆品生产许可证》复印件,法人代表身份证复印件。

3.相关《现场检查笔录》和《询问调查笔录》。 

4.相关《检验报告》及协查材料。

当事人生产的“帅影染发膏(自然黑)”(规格60ml*2/盒;批号:0415C2171)检出禁用成分“领氨基苯酚”),认定使用化妆品禁用原料生产化妆品;该公司生产的“帅影染发膏(栗棕色)”、“帅影染发膏(红色)”、“帅影染发膏(紫色)”、“帅影染发膏(自然黑)(240ml)”四款产品检出配方以外的染发剂成分,与许可配方成分不一致,依据国家食品药品监督管理总局办公厅《关于化妆品配方成分及包装标识成分与实际检出成分不符有关问题的复函》(食药监办稽函〔2016〕153号)认定为生产未取得批准文号的特殊用途化妆品。该公司生产的“美源发之神染发膏(自然黑)”(规格500ml*2;生产日期2016/09/30)产品检出“苯基甲基吡唑啉酮”成分超出使用限值,存在生产不符合国家《化妆品卫生标准》的化妆品行为。

当事人不按批准的特殊用途化妆品配方组织生产,生产涉案产品时未对原料进行质量控制,导致其产品含有化妆品禁用物质,其违法行为存在明显主观故意;当事人生产过程中未按相关规范对供应商资质进行审核,未对原料没有进行查验,未建立原料使用档案,未索取原料的检验报告或品质保证证明材料,严重违反化妆品生产工艺规程;该公司的违法行为持续时间达6个月以上,且涉案产品数量较大,且当事人曾于2017年1月26日被广州市白云区局处于行政处罚(《行政处罚决定书》:(穗云)食药监人和妆罚[2017]001号)。当事人上述行为违反了《化妆品卫生监督条例》第八条、第十条的规定,依据《广东省食品药品监管局规范行政处罚自由裁量权适用规则》第六条第(二)、(六)、(八)的规定,具有从重处罚情节。

经对当事人上述违法行为调查取证,2019年12月2日,本局依法向当事人送达行政处罚告知书(粤药监稽妆听告〔2019〕02号),在规定期限内,当事人未向本局提出陈述、申辩。

依据《化妆品卫生监督条例》第二十五条“生产未取得批准文号的特殊用途的化妆品,或者使用化妆品禁用原料和未经批准的化妆品新原料的,没收产品及违法所得,处违法所得3到5倍的罚款,并且可以责令该企业停产或者吊销《化妆品生产企业卫生许可证》”和《化妆品卫生监督条例实施细则》第五十条“吊销《化妆品生产企业卫生许可证》、撤销批准文号由原批准机关批准”的规定,除白云区局在本案中已于2018年7月2日作出的没收违法所得合计6336元,并处违法所得的5倍31680元的行政处罚{(穗云)食药监人和妆罚〔2018〕004号}外,本局决定给予当事人吊销《化妆品生产许可证》(许可证编号:粤妆20170376)的行政处罚

当事人如不服本行政处罚决定,可以在收到本行政处罚决定书之日起六十日内向广东省人民政府或者国家药品监督管理局申请行政复议;也可以在六个月内依法向广州铁路运输法院提起行政诉讼。申请行政复议或者提起行政诉述期间,行政处罚不停止执行。

广东省药品监督管理局

2020年7月9日

(广东省药品监督管理局将依法向社会公示本行政处罚决定信息。)

本文书一式三份,一份送达,一份归档,一份备用。